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洁净工作台检测依据是什么 洁净工作台洁净度要求

理化检验 洁净度检测 洁净工作台洁净度检测JG/T 292-2010YY/T 1539-2017ISO等级5尘埃粒子数
本文介绍了洁净工作台的检测依据,包括JG/T 292-2010和YY/T 1539-2017两个标准,明确了洁净工作台的性能指标要求(如空气洁净度、沉降菌浓度等),并详细说明了洁净度检测的方法步骤,包括采样点布置、采样次数和采样量等。

📋 核心要点

📖 详细内容

(1)JG/T 292-2010 洁净工作台

本标准规定了洁净工作台的术语、定义和缩略语, 规格、分类和标记,材料、结构与生产环境,要求,试验方法,检验规则,标志,包装、运输和贮存。

本标准适用于洁净工作台的设计、制造及检测,不适用于生物安全柜。

该标准针对洁净工作台的性能指标要求包括:扫描检漏、引射作用、风速、进风风速、风量、空气洁净度、沉降菌浓度、噪声、照度、振动幅值、气流状态。

(2)YY/T 1539-2017 医用洁净工作台

本标准规定了医用洁净工作台的术语和定义、分类类型、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标签、标记、随机文件、包装、运输和贮存要求。

本标准适用于供医疗机构使用的洁净工作台。

该标准针对医用洁净工作台的性能指标要求包括:高效过滤器完整性洁、噪声、照度、振动、产品保护(沉降菌)、气流流速、气流模式、洁净度、稳定性、温升、紫外线灯、电气安全。

洁净工作台的洁净级别通常为100级,这是‌ISO等级5的标准。洁净台工作区≥0.5μm尘埃粒子数应≤3520个/m3,≥5pm尘埃粒子数应≤29个/m3。

洁净工作台洁净度检测方法步骤

a)将洁净台的气流流速设置为生产厂商规定的最低值,并将玻璃窗开启到生产厂商规定的最高值,双面操作的洁净台应将两面的玻璃窗都开启到生产厂商规定的最高值,无玻璃窗操作口的洁净台可直接检测;

b)生产厂商在工作台面向上200mm,测试区域边界与洁净台的内壁及操作口的距离应为100 mm;

c)除在测试区域四个角布置采样点外,还需在测试区域内沿中心线平均布点,测试区域内的采样点数目不得少于5个;

d)每个采样点的采样次数不得少于3次,每次采样量应不小于5.66L;

e)粒子计数器的采样口应正对气流方向。

❓ 常见问题

Q: 洁净工作台的洁净级别通常是多少?对应的ISO等级是什么?
A: 洁净工作台的洁净级别通常为100级,对应ISO等级5。具体指标为:工作区≥0.5μm尘埃粒子数应≤3520个/m³,≥5μm尘埃粒子数应≤29个/m³。
Q: 洁净工作台洁净度检测时,采样点如何布置?
A: 采样点布置要求:在工作台面向上200mm处,测试区域边界与洁净台内壁及操作口的距离应为100mm。除在测试区域四个角布置采样点外,还需沿中心线平均布点,测试区域内采样点数目不得少于5个。

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