很多实验猿在工作中会纠结,高压蒸汽灭菌器的温度、压力、时间到底该如何校正?其实,我国目前尚未出台高压蒸汽灭菌器等相关灭菌设备计量参数的检定规程或校准规范,实验人员在定期校验的过程中缺少必要的技术依据。本文探讨高压蒸汽灭菌器压力、温度、时间等参数的校准方法,为实验猿提供多种校准途径,供安全监管中选择。
初步判定,高压蒸汽灭菌器的最高工作压力大于或等于0.1MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPa·L的气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容器及移动式容器,使用单位应当对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表进行定期校验、检修,并作出记录。
首先,来看看高压蒸汽灭菌器的基本参数吧!
①额定工作压力不大于0.25MPa。
②灭菌工作温度:115~138℃。
压力指示仪表校准方法:
为确保现场校准结果的可靠性,应遵循下列基本原则:
温度:(20±5)℃;若无法保证,可适当放宽。但需对温度影响进行评定,并在校准结果中加以修正。
相对湿度:不大于80%。
选用的标准器其测量范围应大于或等于被校压力指示仪表的测量范围,其示值最大允许误差绝对值应不大于被校压力指示仪表最大允许误差绝对值的1/3(数字式)或1/4(模拟式)。
高压蒸汽灭菌器压力校准方法
此方法适用于手提式、立式等工作容积较小的、且具有手动放汽阀的高压蒸汽灭菌器。通常高压蒸汽灭菌器在放汽阀的尾部会备有金属软管,便于合理地排放冷空气。因此,只需将金属软管与检定用压力校验器连接可靠,保证气密性,即,能按检定规程对高压蒸汽灭菌器的压力指示仪表进行现场校准。
金属软管的耐压需要大于等于400kPa,若无法达到,需更换成满足要求的压力连接软管,构成校准系统的压力气密性不应超过0.1 kPa/min。
标准器选用数字压力计(不低于0.2级,上限不超过500 kPa)或精密压力表(不低于0.4级,上限值视被检压力指示仪表而定),配套设备选用气体压力校验器(稳定性优于0.02% FS,工作压力大于600 kPa)。
现场校准法的压力校准上限常常受到高压蒸汽灭菌器上安装的安全阀额定工作压力的限制,当无法校准到被校压力指示仪表上限压力时,可给出最高额定工作压力的校准值。
此方法适用于安装有测试连接器的高压蒸汽灭菌器。通常为大型、直接蒸汽式。
将压力标准器连接于灭菌室管路中的压力连接器上。若压力连接器上的管螺纹与压力标准器螺纹不配,应采取转接方法,确保连接可靠及气密性要求。
标准器推荐用数字压力计(不低于0.2 级,上限不超过500 kPa),其使用环境应能达到140℃,且计量性能不变或可修正。若用弹簧管式精密压力表(不低于0.4 级,上限值视被检压力指示仪表而定),其允许误差应考虑温度变化引起的附加误差。
其示值误差ΔPn按下式计算:
ΔPn ≤ ±(δ + 0.04Δt)% ×Pm (1)
Δt-使用温度与校准时的温度之差,
所有校准项目仅针对压力示值误差。直接比较法是用灭菌器中的蒸汽压力做工作介质,由于受蒸汽工作压力的限制,因此校准点不能按规程覆盖压力指示仪表的量程,只能依托压力控制器或温度控制器,在灭菌器使用压力或温度范围内确定压力校准点。再由于灭菌器在选定的工作压力时要求应能恒压,但实际做不到,总有压力波动,因此校准时就必须要求读数迅速、准确,且采用多次读数求平均值的方法确定校准结果。
ΔP = Pa-Pn (2)
ΔP-被校压力指示仪表示值误差,kPa;
Pa-被校压力指示仪表示值读数平均值,kPa;
Pn-标准器示值读数平均值,kPa。
此方法适用于所有类型的高压蒸汽灭菌器,标准器采用无线测量连接方式。
标准器按使用说明书要求设置工作程序,完成后直接放置到灭菌室靠近被检压力指示仪表处,启动灭菌器,达到正常工作状态时即可进行校准工作。校准过程中同样应注意高压蒸汽灭菌器压力波动对校准结果的影响。
压力无线测量系统(准确度不低于0.2 级,测量上限不大于500 kPa,使用环境不低于140℃),能实时测量压力并显示、记录测量结果。
实时比较法同样采用灭菌器中的蒸汽压力做工作介质,因此其校准方法和直接比较法是相同的。标准器示值一般由电脑按时间间隔直接采集并记录,校准中只需记录被检压力指示仪表的示值。与直接比较法相比,其安装位置灵活,操作方法简单,适用性更强,且校准过程中利用微机做为显示记录设备,因此校准过程直观、可控,客户更易接受。校准结果处理按公式(2)。
此方法同样适用于所有类型的高压蒸汽灭菌器,操作要点同实时比较法。标准器采用记录式压力无线测量系统,其技术指标要求不变。与实时比较法所采用的标准器相比,其体积更小,适用于更小的工作空间,但记录式缺