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食品企业微生物高通量检测及数字化技术

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本文以问答形式解答了食品企业微生物高通量检测及数字化技术中的常见问题,包括快速测试片检测是否需要药品验收、结果判定依据、第三方机构如何验证和验收、国标方法与快速测试片结果差异、快速菌落总数检测时间、以及单增李斯特菌检测中PALCAM与显色平板结果不一致的原因分析。

📋 核心要点

📖 详细内容

1.快速测试片检测还需要药品验收吗?最后结果依据什么判定?比如审核方面。

答:基于相关的法规/制度要求进行。如果食品实验室按照GB 4789.28进行,如果是药品实验室按照药典或其他标准执行。检测的结果判读依据基于供应商提供的测试片产品说明书。

对于药品微生物测试,药典中有如下规定:药典方法或标准中规定的方法是经过验证的,当进行样品检验时,应进行方法适用性确认。如果检验方法不是药典或标准中规定的方法,使用前应进行替代方法的验证,确认其应用效果优于或等同于药典方法。替代方法的验证按药品微生物检验替代方法验证指导原则(通则9201)进行。实验室对所用商业检测系统如试剂盒等应保留确认数据,这些确认数据可由制造者提供或由第三方机构评估,必要时,实验室应对商业检测系统进行确认。

对于食品微生物测试:基于相关法规要求完成方法的确认Verification(如ISO 16140-3)或定期完成与参比方法的比对。

2.作为第三方检测机构 需要用国标方法检测和判定。如果想使用这种产品应该怎样做方法验证和试剂验收?

答:基于相关的法规/制度要求,如CNAS相关要求,ISO 16140-3(确认,Verification)等,GB 4789.28(验收)。

国标方法和快速测试片检测结果有差异吗?比如定量检测结果。

如果获得相应机构的的验证(Validation)结果,即待评估方法(测试片)与参比方法之间无差异。

4.快速检测tpc,需要多长时间出结果?

答:快速菌落总数测试片24小时出结果,菌落总数测试片48小时出结果。

5.在做单增时,发现典型菌落纯化后在PALCAM 琼脂平板生化实验结果与李显平板不一致,PALCAM 琼脂平板上甘露醇不一致,李显正常可验证是单增。接种标准菌株实验也是这样,查不到原因。

答:我从问题的表述中,可以看到PALCAM结果和显色平板与甘露醇结果都不一致,而显色平板上确证结果是单增;同样,标准菌株也出现PALCAM平板和显色平板不一致,显色平板上确诊是单增而PALCAM不是。建议从培养基验收、培养基质量、培养基制备等方面去找出问题。

测试片和平板法同时检测,纸片结果是不是偏高?

答:具体问题,具体原因分析,造成结果的偏差,可能有多种因素引起。目前没有直接的证据表明,纸片结果一定比平板结果高。其结果经过大量的数据证明是等效的。3M测试片使用冷水可溶性凝胶,可以有效避免微生物热损伤。

❓ 常见问题

Q: 快速测试片检测还需要药品验收吗?最后结果依据什么判定?
A: 需要。食品实验室按GB 4789.28进行验收,药品实验室按药典。结果判读依据供应商提供的测试片产品说明书。对于药品,替代方法需按通则9201验证;对于食品,需按ISO 16140-3或定期与参比方法比对。
Q: 国标方法和快速测试片检测结果有差异吗?
A: 如果快速测试片获得相应机构的验证(Validation)结果,即待评估方法与参比方法之间无差异。
Q: 快速检测TPC(菌落总数)需要多长时间出结果?
A: 快速菌落总数测试片24小时出结果,常规菌落总数测试片48小时出结果。

📊 抽检实况

基于全国食品安全监督抽检数据(2023-01-13 至 2026-07-04),共检出 672 条不合格通报。

不合格检测项 TOP 5
菌落总数 ×672
典型案例
兰州牛肉面 — 菌落总数:(标准 n=5,c=2,m=104CFU/g,M=105CFU/g,不合格) 2026-07-04
道地肠(原味) — 菌落总数:(标准 n=5,c=2,m=104CFU/g,M=105CFU/g,不合格) 2026-07-04
即食海蜇 — 菌落总数:1.4×10⁵;<10;<10;1.3×10⁵;1.4×10⁵CFU/g(标准 n=5,c=2,m=5×10⁴,M=10⁵CFU/g,不合格)(陕西省) 2026-07-01
省份分布:重庆市(104条)、珠海市(94条)、福建省(84条)、甘肃省(64条)、全国(55条)
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数据来源:全国食品安全监督抽检公告 · 自动关联

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