表1 基于控制环境重要性的建议取样频率
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
GB/T 16294-2010
表4 洁净区微生物监测的动态标准
注：（1）表中各数值均为平均值；
（2）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
当实施无菌操作时，应经常的对微生物进行动态监测，监测方法有沉降碟法、定量空气采样法和表面取样法（如：药签擦拭法和接触碟法）等。动态取样须避免对洁净区造成不良影响。
在成品批档案审核，应同时考虑环境监测的结果，决定是否放行。
表面和操作人员的监测，应在关键操作完成后进行。
除生产操作之外，还需进行其他微生物监控，例如在系统验证、清洁和消毒操作后。
注：(a)表中各数值均为平均值；
(b) 单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时。